案例｜实验室EMS系统，iLabService释普科技为你部署
了解一套EMS系统是否合规，不妨以恒驭生物的案例为例！恒驭生物作为一家专注于全球创新药企提供生物安全检测及相关工艺验证、方法开发服务及产品的CXO平台，依托国内多地的BSL-2级实验平台以及符合GLP、CNAS、GMP、及ISO9001的质量体系，为生物药研发创新和申报提供种类齐全的生物安全检测服务。
恒驭生物在检测中心二期（新建实验室）项目中，为满足中美欧等多地法规的设计要求，确保国内及出海项目的IND及BLA申报，部署了一套符合GXP、CNAS质量管理体系的EMS系统。
此次合作项目主要分为环境动态监测和合规验证两个部分。通过2个可视化大屏以及上百个环境监控、设备监控，自动、连续地采集关键参数如温度、湿度、压差、风速、二氧化碳培养箱温度及气体浓度等，并使用符合21CFR PART11的软件系统进行处理。实时报警，并实现查询、追溯且不可更改的记录。14种不同种类的传感器全方面覆盖检测中心各类设备，24小时不间断采集数据，电子化记录，实时报警，保障数据完整性和恒驭生物实验室安全。
iLabService释普科技除了提供系统所需的硬件设备和软件，还为恒驭生物提供风险评估、方案设计、安装调试、系统验证、培训、校验等全程服务，确保GxP应用程序满足预期用途并处于合规受控状态。完整的CSV体系顺利交付，保证恒驭生物合规要求，共建实验室数智化。
生物医药作为国家未来发展的战略行业，合规性是国产药走向世界的关键。iLabService释普科技希望通过与国内实验室的合作，共同推动医药事业的发展。
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